今天南京刑事律師網(wǎng)的南京刑事律師帶來主題是關(guān)于：生產(chǎn)銷售假藥罪的犯罪構(gòu)成，希望能幫助大家。

(一)客體要件

生產(chǎn)銷售假藥罪侵犯的客體是國家藥政管理制度和公民的生命權(quán)、健康權(quán)。

藥品，直接關(guān)系到人民的健康和生命，國家歷來對(duì)藥品的生產(chǎn)與經(jīng)銷的監(jiān)督管理十分重視。為了保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障人們用藥安全，維護(hù)人民身體健康，國家先后制定了一系列法律法規(guī)，對(duì)有關(guān)藥品的生產(chǎn)、銷售及其監(jiān)督管理都作了詳盡的規(guī)定。1984年9月第六屆全國人大常委會(huì)第七次會(huì)議通過了《中華人民共和國藥品管理法》，這是我國第一部比較完備、比較系統(tǒng)、比較集中的有關(guān)藥品管理方面的專門法典。該法于2013年12月28日經(jīng)第十二屆全國人大常委會(huì)第六次會(huì)議修正。1985年4月，國家醫(yī)藥管理局頒發(fā)了《關(guān)于貫徹(藥品管理法)的有關(guān)暫行規(guī)定》。同年7月，鑒于不少地方發(fā)現(xiàn)了制造、販賣假藥等嚴(yán)重危害人民生命健康的犯罪活動(dòng)，最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于抓緊從嚴(yán)打擊制造、販賣假藥、……等嚴(yán)重危害人民生命健康的犯罪活動(dòng)的通知》。1989年1月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家衛(wèi)生部又發(fā)布了《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》，對(duì)藥品管理法作了權(quán)威的解釋和進(jìn)一步的補(bǔ)充與說明。《藥品管理法》第45條規(guī)定，“禁止生產(chǎn)、銷售假藥”。因此，任何生產(chǎn)、銷售假藥的行為，都是對(duì)藥品管理制度的侵犯。

生產(chǎn)銷售假藥罪的犯罪對(duì)象，只限于假藥。本條第2款規(guī)定，本條所稱假藥，是指依據(jù)藥品管理法的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。根據(jù)《藥品管理法》第45條之規(guī)定，有下列情形之一者，為假藥：(1)藥品所含成份的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥處理：(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(2)依照藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(3)變質(zhì)的;(4)被污染的;(5)使用依照藥品管理法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

作為生產(chǎn)銷售假藥罪犯罪對(duì)象的假藥，專指人用藥，而不包括獸用藥或其他動(dòng)植物用藥。生產(chǎn)、銷售的是否是假藥，一般要請(qǐng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具鑒定結(jié)論。

(二)客觀要件

生產(chǎn)銷售假藥罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售假藥的行為。一切制造、加工、采集、收集某種物品充當(dāng)合格或特定藥品的行為，都是生產(chǎn)假藥的行為，如以某種原材料制造、加工成不合格藥品，采集非藥品充當(dāng)藥品，將他種藥品充當(dāng)此種藥品，收集禁止使用的、變質(zhì)不能藥用的物品或被污染不能藥用的物品充當(dāng)藥品等，都是生產(chǎn)假藥的行為。一切有償提供假藥的行為，都是銷售假藥的行為，銷售的方式既可能是公開的，也可能是秘密的;既可能是批量銷售，也可能是零散銷售;既可能是行為人請(qǐng)求對(duì)方購買，也可能是對(duì)方請(qǐng)求行為人轉(zhuǎn)讓;既可能是直接交付對(duì)方，也可能是間接交付對(duì)方;有償轉(zhuǎn)讓假藥既可能是獲取金錢，也可能是獲取其他物質(zhì)利益;既可能是在交付假藥的同時(shí)獲得利益，也可能是先交付假藥后獲取利益或者先獲取利益后交付假藥。假藥的來源既可能是自己生產(chǎn)的，也可能是自己購買的，還可能是通過其他方法取得的。銷售的對(duì)方?jīng)]有限制，即不問購買人是否達(dá)到法定年齡、是否具有辨認(rèn)控制能力、是否與銷售人具有某種關(guān)系。

生產(chǎn)銷售假藥罪原來屬于刑法理論中的危險(xiǎn)犯，行為人生產(chǎn)、銷售假藥如果達(dá)到足以嚴(yán)重危害人體健康的程度，即構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪，并不要求已經(jīng)實(shí)際造成危害人體健康的程度?！?a href="http://www.ladyfan.cn/flfg/3579.html">刑法修正案(八)》將生產(chǎn)銷售假藥罪修改為行為犯，只要有實(shí)施生產(chǎn)、銷售假藥的行為，即構(gòu)成犯罪。 根據(jù)《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)》的規(guī)定，生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：(1)含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;(2)不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的;

3)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;(4)缺乏所標(biāo)目的急救必需的有效成份的;(5)其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對(duì)人體健康造成嚴(yán)重至害的情形。本條規(guī)定的“假藥”;是指依照<中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬 F假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體筻用法律若干問題的解釋>的規(guī)定，經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品壘驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為本條規(guī)定的“足以嚴(yán)宦危害人體健康”：(1)含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;(2)不含所標(biāo)明的有效成份，礦能貽誤診治的;(3)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的(4)缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。

2001年《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件善體應(yīng)用法律若干問題的解釋>難以滿足司法實(shí)踐的需要。例如2006年齊齊哈爾第二趔藥有限公司制售假藥案、2006年安徽華源公司假欣弗案、2006年假避孕藥品案、007年假冒“人用狂犬病疫苗”案等嚴(yán)重危害人民群眾的生命健康安全，嚴(yán)重危害藥矗行業(yè)的整體發(fā)展和市場(chǎng)正常秩序;，嚴(yán)重?fù)p害我國在國際社會(huì)上的形象，因此，有必享對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件中的法律問題出臺(tái)專門的司法解釋。《最高人民法宅、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的翠釋》第1條明確規(guī)定：“生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的‘足以嚴(yán)重危害人體健康’：(一)依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒亨害物質(zhì)而含有，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;(二)屬于麻醉專品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的;三》以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的;(四)屬于注射劑藥矗、急救藥品的;(五)沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號(hào)，且屬于處方藥的;六》其他足以嚴(yán)重危害人體健康的情形。對(duì)前款第(一)項(xiàng)、第(六)項(xiàng)規(guī)定的情形匡以確定的，可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。執(zhí)法機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)論，結(jié)合假藥標(biāo)明的適應(yīng)病癥、對(duì)人體健康可能造成的危害程度等情況況認(rèn)定。”

這一解釋關(guān)于“足以嚴(yán)重危害人體健康”的規(guī)定與2001年的司法解釋相比有比較大的調(diào)整。主要有三個(gè)方面的情形：第一種情形，補(bǔ)充了原來的規(guī)定。例如2001年的解釋 將“含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)”作為“足以嚴(yán)重危害人體健康”的一種情形，但是實(shí)際中還存在“不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有”的情況。這次司法解釋就把這兩種情形都做了規(guī)定。第二種情形，增加了規(guī)定。屬于這種情形的有四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在司法解釋每一條第二項(xiàng)到第五項(xiàng)，這幾項(xiàng)都屬于社會(huì)危害性比較嚴(yán)重，群眾反映強(qiáng)烈，司法實(shí)踐主要要解決的情形。第三種情形，刪除了規(guī)定。例如：原來解釋的第二項(xiàng)規(guī)定的“不含所示明的有效成份，可能貽誤診治的”，從司法實(shí)踐來看，“不含所標(biāo)明的有效成份”是界定這個(gè)藥是不是假藥的一個(gè)條件，因?yàn)樯a(chǎn)、銷售假藥罪的條件有兩個(gè)，一是假藥，二 是足以嚴(yán)重危害人體健康。某一個(gè)藥品不含有所標(biāo)明的有效成份，是認(rèn)定該藥品是否為假藥的條件。“可能貽誤診治”，從司法實(shí)踐來看，要界定、要認(rèn)定是比較困難的，可操作性比較差，所以這次把這一項(xiàng)刪除了。

《刑法修正案(八)》將生產(chǎn)銷售假藥罪修改為行為犯，只要有實(shí)施生產(chǎn)、銷售假藥的行為，即構(gòu)成犯罪。不過，生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)顯著輕微的危害不大的，根據(jù)本法第13條的規(guī)定，不構(gòu)成犯罪。

(三)主體要件

生產(chǎn)銷售假藥罪的主體為一般主體。凡達(dá)到法定刑事責(zé)任年齡，且具有刑事責(zé)任能力的自然人均可構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪，依本節(jié)第150條之規(guī)定，單位亦能成為生產(chǎn)銷售假藥罪主體，單位犯生產(chǎn)銷售假藥罪時(shí)，實(shí)行兩罰制，即對(duì)單位判處罰金，對(duì)其直接主管的責(zé)任人員和其他直接責(zé)任人員，依本條規(guī)定處罰。根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第9條規(guī)定，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者運(yùn)輸、倉儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處。

(四)主觀要件

生產(chǎn)銷售假藥罪只能由故意構(gòu)成，即行為人明知自己生產(chǎn)、銷售的是假藥，必然危害人體健康，但仍進(jìn)行生產(chǎn)、銷售。

行為人的目的大多是以營(yíng)利為目的，但也不可否認(rèn)以其他目的而實(shí)施犯罪的存在，如為了損害某個(gè)名牌廠家的信譽(yù)，而大量生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品等等。因此，以營(yíng)利為目的不作為構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪的必要要件，只要行為人故意生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，就可以構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪。如果生產(chǎn)者不是故意生產(chǎn)假藥，而是由于過失或者制造過程中的缺陷，使生產(chǎn)出來的產(chǎn)品未能全部達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，就不構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪;如果銷售者非故意銷售假藥，而是因未能識(shí)別而誤售假藥，或者司藥人員抓錯(cuò)了藥，致使他人健康受損，同樣不構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪。如果上述行為造成嚴(yán)重后果，應(yīng)追究刑事責(zé)任的，可以依照重大責(zé)任事故罪、玩忽職守罪追究刑事責(zé)任。

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